安徽2229家醫療器械企業接受"體檢" 13家不合格

　　“經營、使用過期醫療器械，購進二三類醫療器械未索取供貨單位資質證明及產品注冊證書、過期醫療器械未清理……”8月31日，安徽省食藥監局公布醫療器械監督檢查信息，在受檢的2229家醫療器械企業中，有13家不合格，577家被限期整改。

　　醫療器械過期咋看病

　　醫療器械是防病治病的重要工具，在規定的有效期限內使用，才能保證其安全性和有效性；如果患者使用了過期醫療器械，不僅達不到預期效果，還可能會造成誤診。

　　阜陽市食藥監局執法人員在專項檢查中發現，安徽省阜陽康洪醫療器械有限公司、阜南縣健民醫院、阜南縣中醫院均存在違法使用過期醫療器械行為。此外，宿松縣食藥監局在劉超峰口腔門診部、陳曉娟牙科診所發現存在違法使用過期的醫療器械等問題。以上涉案產品被執法人員依法查封扣押，等待他們的將是嚴厲的行政處罰。

　　落實制度豈能當兒戲

　　醫療器械是用來給病人治病的，來不得半點馬虎，誠信守法經營是醫療器械經營使用單位的準則。然而，銅陵、黃山、宿松等市縣食藥監局在日常檢查中卻發現，部分醫療器械經營使用單位購進二三類醫療器械未索取供貨單位資質證明及產品注冊證書、過期醫療器械未清理、未建立驗收記錄、無冷鏈藥品運輸交接單、未執行醫用耗材“兩票制”、未建立溫濕度記錄、無計算機管理系統等一系列問題。試問如此不負責任的購進貯存行為，怎能防住一些假冒器械“堂而皇之”地進入合法渠道？怎能保證流通環節產品質量？又怎能保障公眾用些安全？在此也警告各位涉械業主：落實醫療器械購進驗收制度不是空談和形式，而是實實在在的質量“關口”。

　　577家單位被限期整改

　　檢查中還發現577家企業單位存在各種問題被責令限期整改。如合肥康為商貿有限公司擅自變更經營和倉庫地址；淮北市相山泉山醫院未提交2017年度自查報告、無養護記錄；泗縣錢亞大藥房驗收記錄不全；蚌埠唐集鎮耿集村衛生室購進、查驗臺賬不全；阜陽市華諾醫療器械有限公司無出廠藥品留存；淮南市國仁福大藥房缺少質量管理人員任命文件；定遠博瑞醫院醫療器械未定期開展校驗、校準；馬鞍山市健康大藥房有限公司春江雅苑店醫療器械專柜標識不全；蕪湖市中和大藥房望江苑店超范圍經營一次性采血針；安徽省宣城市醫藥有限公司培訓檔案不全等。