合肥市一院順利取得國家藥物臨床試驗機構(GCP)資格

　　7月18日，國家藥品監督管理局在其官方網站上發布了2018年藥物臨床試驗機構資格認定檢查公告(第1號)，合肥市第一人民醫院順利通過了國家藥物臨床試驗機構(GCP)資格認定檢查，取得了GCP證書(編號874號)，認定了呼吸內科、消化內科、心血管內科、腫瘤、普通外科(胃腸)、新生兒等六個臨床專業組。

　　合肥市一院積極組織創建GCP，動員臨床科室申報相關專業，籌備過程中，機構主任戴夫院長及院領導對該工作給予了高度重視，經過精心策劃、周密準備，考慮到保證試驗數量、質量及研究團隊力量等多個方面因素，從20多個上報的臨床專業中遴選6個省、市級重點專科做為第一批申報專業。

　　2017年12月國家藥品監督管理局受理了市一院GCP資格認定的申請。GCP辦公室設立在藥學部，負責協調機構各部門、倫理委員會以及各相關專業組的日常事務，按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥物臨床試驗機構資格認定辦法》等有關規定，認真準備資料，組織GCP培訓，做好了各項迎檢準備工作。

　　2018年5月23日至24日，國家藥品監督管理局專家組對市一院藥物臨床試驗機構、倫理委員會以及六個申報專業組進行了細致的考核和檢查，并提出了寶貴的改進意見。

　　獲得GCP資格是醫院醫療水平和科研能力的綜合體現，也是醫療機構提高科研學術水平的重要手段之一。通過臨床試驗的實施，各科室可以進一步學習臨床科研方法，促進臨床研究的規范化，推進臨床與科研的有機結合。同時借助這個平臺，可以加強科室與國內外同行間的交流與合作，培養優質的臨床研究人才，提高醫院的綜合技術能力和專業特色優勢，提升醫院各專業的聲譽與地位。